宣泰医药(688247) - 自愿披露关于公司产品维生素K1片获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2026-010 上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品维生素 K1 片获得美国 FDA 批 准文号的公告 二、药品的其他相关情况 维生素 K1 片是一种维生素 K 补充剂，适用于治疗成人因维生素 K 缺乏或 维生素 K 活性受干扰而导致凝血因子 II、VII、IX 和 X 生成障碍所引发的凝血功 能紊乱。 原研产品维生素 K1 片由 Bausch Health Americas Inc 公司开发，于 1982 年 1 月前在美国获批上市。 1、药品名称：维生素 K1 片（Phytonadione Tablets） 2、ANDA 号：220454 3、剂型：片剂 4、规格：5mg 5、申请事项：ANDA 此外，公司该产品已在中国提交注册申请。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的维 生素 K1 片的简略新 ...