华东医药(000963) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-006 2025 年 12 月,道尔生物向 NMPA 递交了注射用 DR30206 联合 标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的临床试验 申请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。 三、对上市公司的影响及风险提示 截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体 融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 联合标准化疗用于局部晚 期或转移性非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研 发进程中的又一大重要进展。 根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通 知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批 通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药 物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 浙江道尔生物科技有 ...

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