迈克生物(300463) - 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-005 二、对公司的影响 本次获得注册证的全自动尿有形成分分析仪U 650系公司尿液平台新仪器产品，可高效满 足临床实验室高通量、高精准、即时化的检测需求，进一步完善了医学检验全场景项目布局， 丰富了体外诊断产品矩阵，有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。 铜蓝蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）系公司生化平台新试剂产品，主要用于肝豆状核变性 （Wilson病）疾病的辅助诊断。戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）新产品 系公司直接化学发光平台新试剂产品，主要用于戊型肝炎病毒急性感染或近期感染的辅助诊断， 第 1 页 共 2 页 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-005 该产品配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至 目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得142项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传 染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。 迈克生物股份有限公司 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证 ...