甘李药业(603087) - 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-011 6、批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2026 年 01 月 21 日受理的 GLR2037 片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。 该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验 成功后按法定程序申报生产。 二、药物其他相关情况 GLR2037 片是甘李药业自主研发的蛋白降解靶向嵌合体（AR PROTAC）1 类化学新药，拟用于治疗晚期前列腺癌。目前，全球范围内尚无 PROTAC 产品 获批上市。 前列腺癌是男性泌尿生殖道肿瘤中最常见的肿瘤之一，其发病率在全球男性 甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）于近日收到国 家药品监督管理局下发的关于在研药品 GLR2037 片的《药物临床试验批准通知 书》，受理号为 CXHL2600098、CXHL ...