石药集团(01093) - 自愿公告 - 注射用紫杉醇白蛋白纳米粒 (速溶型) (SYHX2011G...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的注射用紫杉醇白蛋白納米粒（ 速溶型 ）(SYHX2011G1)（「該產品」）已獲得美 國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。 乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤，嚴重危害女性的健康。紫杉烷類藥物是用於治療晚 期乳腺癌最常用且有效的細胞毒性化療藥物之一，無論是單獨治療還是聯合治療，均被證 明相較於其他類型的化療藥物有更顯著的生存獲益。該產品是採用專利技術開發的新一代 創新型納米製劑，有望成為全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇製劑。 本 次 獲 批 的 臨 床 適 應 症 為 治 療 聯 合 化 療 失 敗 的 轉 移 性 乳 腺 ...