百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Usymro(乌司奴单抗注射液)获得英国MHRA上市批准的公告
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2026-013 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Usymro ®(乌司奴单抗注射液)获 得英国 MHRA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了英国药品和健康产品管理局(以下简称"英国MHRA")签发的关于Usymro ® (BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:乌司奴单抗注射液 皮下注射液:45 mg/瓶(西林瓶)、 45 mg/支(PFS)、90 mg/支(PFS); 静脉注射液:130 mg/瓶 (四) 成人适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎 (PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童适应症:中重度斑块状银屑病 (PsO),中重度活动性克罗恩病(CD) 二、 药品其他相关情况 BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似 ...