以岭药业(002603) - 关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2026-007 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司万洋衡 水制药有限公司(以下简称"衡水万洋")收到国家药品监督管理局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交的"泊马度胺"化学原料药上市 申请已获批准。现就相关事项公告如下: 关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、批准通知书基本内容 化学原料药名称:泊马度胺 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 登记号:Y20240000989 生产企业名称:万洋衡水制药有限公司 主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。 二、药品的基本情况 石家庄以岭药业股份有限公司 据《中国多发性骨髓瘤诊治指南(2024 年修订)》及世界卫生组织(WHO) 数据统计显示,多发性骨髓瘤是全球血液系统第二大常见恶性肿瘤,多发于老年; 2022 年全球新发多发性骨髓瘤患者约 30 万例 ...

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