科兴制药(688136) - 自愿披露关于GB19注射液皮肤型红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2026-015 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB19 注射液皮肤型红斑狼疮适应症 获得药物临床试验批准通知书的公告 1、产品名称：GB19 注射液 2、受理号：CXSL2501081 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴 药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国 家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科 兴自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物"GB19注射液"开展 皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 3、适应症：皮肤型红斑狼疮（CLE） 4、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB19 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展皮肤型红斑狼疮 （CLE）适应症临床试验。 二、药品相关介绍 ...