石药集团(01093) - 自愿公告 - 艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）在中国获临床试验批准

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的艾美賽珠單抗注射液（ SYS 6053 ）（「該產品」）已獲得中華人民共和國國家 藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。 該產品為可橋接凝血因子IXa和凝血因子X的修飾的雙特異性人源化Ig G4單克隆抗體，為原 研藥舒友立樂®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於A型血友病患者。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 艾美賽珠單抗注射液（SYS 6053） 在中國獲臨床試驗批准 該產品研發遵循生物類似藥相關指導原則。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參 照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似， ...