阳光诺和(688621) - 自愿披露关于BTP4327获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和 公告编号:2026-016 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 自愿披露关于 BTP4327 获得药物临床试验批准通知书 的公告 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2501425 申请人:江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限 公司;北京百奥药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查 BTP4327 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 本次递交的 BTP4327 为化药 2 类改良型新药,拟申报适应症为治疗高血压, 以降低血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 1 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"公司")及子公司 江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床 试验批准通知书》,公司在研项目 BTP4327 的临床试验申请获得批准。 一、药品基本情况 药品名称:BT ...