迈克生物(300463) - 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告

二、对公司的影响 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-007 迈克生物股份有限公司 关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗 器械注册证》（体外诊断试剂），公司的全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到四川省 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 类别 | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 全自动尿液分析 仪 | 川械注准 20262220027 | Ⅱ | 2026 日至 月 3 | 年 3 2031 日 | 月 年 | 4 3 | 本产品与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿 液样本中生化成分进行半定量或定性检测，包 括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、隐血、蛋白 质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、 ...