派格生物医药(02565) - 自愿性公告 派格生物新一代GLP-1(CR059)首次人体试验 取得...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 PegBio Co., Ltd. 派格生物醫藥(杭州)股份有限公司 CR059採用脂質納米顆粒(LNP)遞送系統,通過體內持續表達GLP-1受體激動劑以 實現長效代謝干預,預期有助於延長給藥間隔並提升患者治療依從性。 臨床前研究結果 1 - 在db/db小鼠模型中,於以司美格魯肽作為對照的頭對頭研究條件下,CR059 呈現更強的代謝干預效應並顯示明確的劑量-反應關係,支持其基於體內表 達機制實現穩定GLP-1受體激動效應。 - 在自發性2型糖尿病恒河猴模型中,CR059每月一次皮下注射(D1、D32)給藥 後可顯著降低空腹血糖,且代謝改善效應可跨越給藥間隔持續存在;至D88 糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線持續改善,顯示基於環狀RNA的體內蛋白持續 表達策略有潛力支持延長給藥間隔的治療模式。 - 在健康恒河猴模型中,CR059單次皮下注射後可在數週內維持代謝干預效應 (單次給藥後5週體重下降約11.8%) ...