天益医疗(301097) - 关于公司新产品取得药品注册证书的公告
证券代码: 301097 证券简称:天益医疗 公告编号:2026-011 宁波天益医疗器械股份有限公司 关于公司新产品取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")子公司宁波天益药业 科技有限公司(以下简称"天益药业")于近日收到国家药品监督管理局颁发的 《药品注册证书》,具体情况如下: 二、对公司的影响 本次获批的"枸橼酸钠血滤置换液"是用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中, 用于实现局部抗凝和补充置换液功能的关键置换液。其核心成分枸橼酸钠作为抗 凝成分,通过与血液中的钙离子结合形成可溶性螯合物,降低血液中游离钙离子 浓度,从而抑制凝血过程,实现体外循环中的局部抗凝,减少滤器凝血风险,尤 其适用于有高出血风险患者的血液净化治疗。 该产品的获批,标志着公司成功将连续性肾脏替代治疗(CRRT)及危重症救 治产品线从 CRRT 机器、管路、滤器等医疗器械领域延伸至制造技术要求更高的 血液滤过置换液等药品领域。它不仅丰富了公司在血液净化领域的产品组合,为 客户提供了更全面、更先进的整体治疗方案 ...