普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2026-018 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司(以下简称"公司")于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》, 具体情况如下: 二、对公司的影响 维生素 D 具有促进小肠钙吸收,促进肾小管对钙、磷的重吸收,调节血钙 平衡,参与多种骨代谢途径等多重作用。及时了解人体的维生素 D 状态,可以 为个体提供补充维生素 D 提供参考。 本次取得注册证的试剂盒,采用免疫荧光层析法,应用双抗体夹心法原理, 具备较高的灵敏度、精密度等性能,与公司干式荧光免疫分析仪配合使用可以计 算出血液样本中 25-OH VD 的含量。该注册证的取得,进一步丰富和完善了公司 免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单,提升公司在 POCT(即时检测)领域的 市场竞争力。 三、风险提示 上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后 的 ...