君圣泰医药(02511) - 君圣泰医药宣佈HTD1801的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告由君聖泰醫藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）自願發佈，以 告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事會（「董事會」）宣佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理 HTD1801用於治療2型糖尿病(T2DM)的新藥上市申請(NDA)。這是君聖泰醫藥提 交的首個新藥上市申請，也是公司邁向產品商業化的重要里程碑。 HTD1801已完成3項針對T2DM適應症的多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨床 研究，均達主要終點和多項次要終點，在血糖、血脂、炎症、腎功能等多個心腎 代謝關鍵維度呈現出一致的改善趨勢，充分展現了其一藥多效、綜合獲益的臨床 價值。 香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法 保證HTD1801最終會成功上市。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務 請審慎行事。 HighTide Therapeutics, Inc. ...