Core Insights - The company is leading a new era in comprehensive treatment for cardiovascular, kidney, and metabolic diseases (CKM) through its "one drug, multiple effects" strategy [1][2] Group 1: Clinical Developments - The company presented breakthrough data from its oral drug HTD1801 in a pivotal Phase III clinical trial (HARMONY study) for type 2 diabetes, showing superiority over the mainstream drug Dapagliflozin in reducing glycated hemoglobin and improving various cardiovascular metabolic indicators [1] - The company also shared data and development potential for chronic kidney disease (CKD) and the Phase IIb clinical results for metabolic-associated fatty liver disease (MASH) [1] Group 2: Leadership and Strategy - The new Chief Medical Officer (CMO) Dr. Filip Surmont made his official debut at the meeting, bringing over 30 years of global experience in cardiovascular, metabolic, and kidney diseases, including 18 years in senior medical leadership roles at multinational pharmaceutical companies like Pfizer and AstraZeneca [1] - Dr. Surmont's experience in leading medical affairs and driving successful clinical development in key global markets is expected to accelerate the company's CKM pipeline's research and implementation worldwide [1]

在引入第三方机构进行核查，对研究执行情况进一步审查后发现，在试验期间存在患者合并用药管理 (如，安慰剂组有明显更多患者违背方案新增或强化了 GLP-1RA治疗)、患者依从性管理等研究执行和 质量管理范畴的问题，且这些问题可能对试验结果造成明显影响。 鉴于HTD1801此前在合并T2DM的MASH患者中开展的IIa期临床研究，以及其在 T2DM患者人群中完成 的3项临床III期研究中，均成功达主要终点，呈现多重获益且顺利推进NDA。君圣泰医药将结合本次研 究的整体数据、审查结果及事后分析结论，对HTD1801在MASH适应症中的临床开发策略开展进一步评 估，并与美国食品药品监督管理局(FDA)进行沟通，在监管意见的基础上进行综合评估，以明确后续开 发方案。 初步分析结果显示，本研究中安慰剂组有48%的患者在治疗结束后实现非酒精性脂肪性肝炎活动度评分 (NAS)降低≥2分且无纤维化恶化或MASH缓解且无纤维化恶化。该结果大幅高于既往同类临床研究中的 安慰剂效应。一项发表于2025 年的荟萃分析中涵盖了78种不同研究药物的127项MASH临床试验。该分 析显示，这些临床试验采取和本项研究类似的试验设计，安慰剂效应通 ...

鉴于HTD1801此前在合并T2DM的MASH患者中开展的IIa期临床研究，以及其在 T2DM患者人群中完成 的3项临床III期研究中，均成功达主要终点，呈现多重获益且顺利推进NDA。君圣泰医药将结合本次研 究的整体数据、审查结果及事后分析结论，对HTD1801在MASH适应症中的临床开发策略开展进一步评 估，并与美国食品药品监督管理局(FDA)进行沟通，在监管意见的基础上进行综合评估，以明确后续开 发方案。 初步分析结果显示，本研究中安慰剂组有48%的患者在治疗结束后实现非酒精性脂肪性肝炎活动度评分 (NAS)降低≥2分且无纤维化恶化或MASH缓解且无纤维化恶化。该结果大幅高于既往同类临床研究中的 安慰剂效应。一项发表于2025 年的荟萃分析中涵盖了78种不同研究药物的127项MASH临床试验。该分 析显示，这些临床试验采取和本项研究类似的试验设计，安慰剂效应通常不高于20% (Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2025 Nov 4:S1542-3565(25)00860-2)。 在引入第三方机构进行核查，对研究执行情况进一步审查后发现，在试验期间存在患者合 ...

在引入第三方机构进行核查，对研究执行情况进一步审查后发现，在试验期间存在患者合并用药管理 (如，安慰剂组有明显更多患者违背方案新增或强化了GLP-1RA治疗)、患者依从性管理等研究执行和质 量管理范畴的问题，且这些问题可能对试验结果造成明显影响。 基于上述情况，公司对研究数据进行了事后分析，在剔除违规用药等异常干扰因素后，安慰剂效应有明 显下降，HTD1801相较安慰剂在多项肝脏组织学指标上呈现出治疗改善趋势。该事后分析结果进一步 提示，本研究受多个执行及质量管理因素的影响和干扰。HTD1801在该研究中展现出的长期安全性与 耐受性与既往临床研究结果一致。 格隆汇2月5日丨君圣泰医药-B(02511.HK)发布公告，HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中开 展的全球多中心IIb期临床研究已完成。 CENTRICITY(NCT05623189)是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心IIb期临床试验(N=218)，旨 在评估HTD1801与安慰剂相比，在合并2型糖尿病(T2DM)或糖尿病前期的MASH患者中的有效性与安全 性。 初步分析结果显示，本研究中安慰剂组有48%的患者在治疗结束后实现非酒精 ...

HighTide Therapeutics, Inc. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2511） 君聖泰醫藥宣佈完成HTD1801治療代謝相關脂肪性肝炎的 IIb期臨床研究 本公告由君聖泰醫藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）自願發佈，以 告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CENTRICITY(NCT05623189)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心IIb期 臨床試驗（N=218），旨在評估HTD1801與安慰劑相比，在合併2型糖尿病(T2DM) 或糖尿病前期的MASH患者中的有效性與安全性。 初步分析結果顯示，本研究中安慰劑組有48%的患者在治療結束後實現非酒精 性脂肪性肝炎活動度評分(NAS)降低≥2分且無纖維化惡化或MASH緩解且無纖維 化惡化。該結果大幅高於既往同類臨床研究中的安慰劑效應。一項發表於2025 年的薈萃分析中涵蓋了78種不同研 ...

公告提到，FilipSurmont博士在医疗与制药行业拥有超过30年的丰富经验，其中包括18年在跨国药企担 任领导职务，以及16年的临床实践经验。他在心血管、代谢和肾脏疾病领域是全球公认的行业领导者， 曾任职于惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，担任高级医学领导职务，并在新兴市场、拉丁美洲、欧美 及中国等多个地区领导医学事务工作，在复杂的全球医疗体系中成功打造高绩效团队，并推动多项临床 实践变革。 近日，君圣泰医药发布公告称，任命FilipSurmont博士为首席医学官，全面负责公司的医学战略、临床 开发及相关医学事务，助力公司核心管线在心肾代谢系统疾病(CKM)领域的研发进展与价值提升。 ...

2月3日，港股股指早盘冲高回落，探底后再度震荡上行，整体呈现"V"型走势，截止午盘，恒生指数涨 0.2%报26830.23点，恒生科技指数跌1.32%报5453.46点，国企指数跌0.22%报9060.38点，红筹指数涨 0.93%报4284.49点。 盘面上，大型科技股集体走低，阿里巴巴跌1.78%，腾讯控股跌3.09%，京东集团跌0.45%，小米集团跌 1.14%，网易跌0.3%，美团跌1.69%，快手跌4.35%，哔哩哔哩跌4.01%；商业航天（核心股）概念股涨 幅居前，亚太卫星涨超9%；中资券商（核心股）股走弱，中金公司跌超2%；东鹏饮料港股首日破发。 黄金白银（核心股）盘中反攻，黄金股领衔有色金属股反弹，万国黄金涨超6%，洛阳钼业涨超4%；重 型机械股、电力设备股、军工股、航空股多数活跃。另外，中资券商股、汽车股、AI应用概念股低 迷。 企业资讯 云工场(02512.HK)：附属中标人工智能产业基地二期项目，合约价值为人民币5.2亿元。 中兴通讯(00763.HK)：拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额，可投资扶持更大范围的创新业务及上下 游产业链企业。 小鹏汽车(09868.HK)：1月共交付新 ...

智通财经2月2日讯（编辑 冯轶）智通财经为您带来今日港股重要公告 1）公司要闻 招商局置地(00978.HK)：2025年合同销售总额约为323.08亿元，同比减少23.91%。 环球医疗(02666.HK)：附属拟发行本金总额不超过10亿元公司债。 君圣泰医药-B(02511.HK)：任命Filip Surmont博士为首席医学官，强化心肾代谢系统疾病(CKM)布局。 蓝河控股(00498.HK)：与能储投公司订立合作框架协议。 2）融资、回购动态 钧达股份(02865.HK)：完成配售1868.2万股，净筹约3.98亿港元。 小米集团-W(01810.HK)：斥资2.09亿港元回购600万股，回购价34.54-35.00港元。 中兴通讯(00763.HK)：拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额，可投资扶持更大范围的创新业务及上下游产业链企业。 云工场(02512.HK)：附属中标人工智能产业基地二期项目，合约价值为人民币5.2亿元。 小鹏汽车-W(09868.HK)：1月共交付新车20011辆。 拉近网娱(08172.HK)：附属拉近众博获蚂蚁云通授权为"蚂蚁百宝箱官方合作服务商"。 骏东控股(0827 ...

格隆汇2月2日丨君圣泰医药-B(02511.HK)宣布，任命Filip Surmont博士为首席医学官，全面负责公司的 医学战略、临床开发及相关医学事务，助力公司核心管线在心肾代谢系统疾病(CKM)领域的研发进展与 价值提升。 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 君圣泰医药（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2026年2月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02511 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 100,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 100,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 1 ...