华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号的公告

| 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2026-014 号 | | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | | | | 债券简称：华海转债 | | | 4、规格：100mg、300mg 和 400mg 5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请） 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品加巴喷丁胶囊获得美国 FDA 批准文号 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到下属子公司普 霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已 获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 1、药物名称：加巴喷丁胶囊 2、ANDA 号：219814 3、剂型：胶囊 度及市场竞争力。 敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical ...