福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-009 北京福元医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 获批上市。截至目前，FY103注射液相关项目累计研发投入约人民币 2,949.49万元（未经审计）。 一、药物的基本情况 药物名称：FY103 注射液 受 理 号：CXHL2501517 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经 审查，2025 年 12 月 30 日受理的 FY103 注射液临床试验申请符合药品 注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药物的其他信息 FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血 压的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发关于 FY103 注射液（以下简称： "本品"）的《药物临床试验批准通知书》，将 ...