海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
HISUNHISUN(SH:600267)2026-03-16 10:30

证券代码:600267 证券简称:海正药业 公告编号:临 2026-21 号 浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制 药有限公司(以下简称"瀚晖制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)的《药物临床 试验批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称:海博麦布阿托伐他汀钙片 受理号:CXHL2501524 通知书编号:2026LP00751 剂型:片剂 申请事项:临床试验 注册分类:化学药品2.3类 申请人:瀚晖制药有限公司 后续瀚晖制药将按照上述《药物临床试验批准通知书》要求进行本品临床试 验研究。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约1,176万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得《药物临床试验批准通 知书》后,尚需开展临床试验并经国家药监局审 ...

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