海欣股份(600851) - 上海海欣集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
HX GROUPHX GROUP(SH:600851)2026-03-16 11:00

证券代码:600851/900917 证券简称:海欣股份/海欣B股 公告编号:2026-004 上海海欣集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海海欣集团股份有限公司(以下简称公司)控股子公司江西赣南海欣药业股份 有限公司(以下简称赣南海欣)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品 "盐酸林可霉素注射液"的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和 疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸林可霉素注射液 剂型:注射剂 充申请,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。生产工艺、质 量标准和说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为 18 个月。 (2)通知书编号 2026B01488:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药 质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号) ...

HX GROUP-海欣股份(600851) - 上海海欣集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 - Reportify