三鑫医疗(300453) - 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到德国莱茵 TÜV 集团换发的欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745 (以下简称"MDR")认证证书,现将主要情况公告如下: 一、获得 MDR 认证的产品情况 公司本次获得欧盟 MDR 认证的三项产品分别为透析液过滤器(Dialysis Fluid Filters)、连续性血液净化管路及附件(CRRT Tubing Sets)、预充式 导管冲洗器(Pre-Filled Flush Syringes)。 公司产品一次性使用血液透析管路(Hemodialysis Blood Tubing Sets)、 一次性使用机用采血器(A.V. Fistula Needle Sets)、一次性使用无菌注射针 (Sterile Hypodermic Needles)、一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针 (Sterile Retractable Safety Syringes for Single Use)、一次性使用精密 过 ...