沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - DCwire微导丝获FDA 510(k)许可

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 DCwire® 微導絲獲FDA 510(k)許可 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務發展及新產品 研發進度的最新資料。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，由本公司附屬公司加奇生物有 限公司獨立設計及開發的DCwire®微導絲近期已獲得美國食品藥品監督管理局 （「FDA」）的510(k)許可。這是本集團首個獲得FDA許可的產品，也是本集團全球 化戰略的重要里程碑。 本公司可能最終無法於中國境外成功營銷DCwire®微導絲。本公司股東及潛在 投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 Peijia Medical Limited 承董事會命 沛嘉醫療有限公司 董事長兼執行董事 張一博士 ...