截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 384项 。 # 经导管主动脉 瓣系 统 近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 的 "经导管主动脉瓣系统"（TaurusTrio） （注册证号：国械注准 20253132489） 以及 泰州度博迈医疗器械有限公司 的 一次性使用无菌导尿管 （国械注准 20253142490） 2项创新产品注册申请。 | 383 | 经导管主动脉瓣系统 | 沛嘉医疗科技(苏州) | 2025-12-10 | 江苏 | 国械注准 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 有限公司 | | | 20253132489 | | 384 | 一次性使用无菌导尿管 | 泰州度博迈医疗器械 | 2025-12-10 | 江苏 | 国械注准 | | | | 有限公司 | | | 20253142490 | 产 品 信 息 ： Ta u r u s Tr i o 的 结 构 设 计 — — 面 向 反 流 难 题 的 专 用 工 程 路 径 主动脉瓣反流（AR）长期被视为 TAVR 领域最具挑战性的适应症之一，核心原因在 ...

Core Insights - The article highlights the acceleration of business development (BD) activities in the medical device sector from September to November 2025, with a total of 58 transactions identified across various subfields, including cardiovascular, nuclear medicine, and AI-enabled devices [2][3][4]. Group 1: Mergers and Acquisitions - Mergers and acquisitions have become a prominent form of BD, with companies leveraging capital control and product integration for rapid market positioning [7][8]. - Notable acquisitions include HeartLink's $680 million all-stock acquisition of Micro-Invasive Cardiology, enhancing its structural heart disease and rhythm management capabilities [7]. - Hua'an Zhonghui's acquisition of Bangni Medical marks its entry into the absorbable suture market, indicating a shift in surgical instrument competition towards material innovation [7]. Group 2: Strategic Collaborations - Strategic partnerships have been formed during the China International Import Expo, with companies like Shanghai Pharmaceuticals collaborating with international giants such as Boston Scientific and Medtronic to enhance their supply chain and academic promotion systems [7][8]. - The collaboration between GuoYao Medical and BDI Medical aims to deepen market penetration in the biomedicine and medical device sectors, focusing on compliance and distribution channel construction [13]. Group 3: Cross-Border Cooperation - Cross-border transactions have become more active, with foreign companies establishing local R&D and production systems in China, while domestic firms are exporting their solutions globally [9][10]. - The partnership between Trasis SA and Beijing Pait Biotechnology to establish a joint venture reflects a trend towards localized production and phased integration in the Chinese market [12]. Group 4: Ecosystem Building and Channel Expansion - The integration of supply chains and ecosystem building is a key theme, with companies focusing on collaborative agreements to enhance their market presence [11][15]. - The collaboration between Baxter and Neusoft Medical aims to create a comprehensive surgical solution by integrating their respective technologies [12]. Group 5: AI and Smart Healthcare - AI and data-driven approaches are becoming central to BD collaborations, with companies increasingly focusing on smart healthcare solutions [16][17]. - The partnership between Kefu Medical and Tencent Cloud to develop AI-powered hearing aids exemplifies the trend of integrating technology into healthcare products [21]. Group 6: Research and Diagnostic Synergy - The frequency of research-oriented collaborations is rising, indicating a shift from manufacturing-driven to research-driven industry dynamics [18][19]. - The collaboration between BGI and Infinera to enhance clinical applications of sequencing technology highlights the growing importance of research in driving innovation in the medical device sector [21].

此前12月5日沛嘉医疗亦公告，公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司，自2025年12月1日起 开始于公开市场上购买公司股份，持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内 在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当 时候进一步增加其于公司持股的可能性。 本文源自：格隆汇 12月12日，沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元，股价创10月21日以来近2个月新 高。 消息面上，沛嘉医疗昨日晚间宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于 中国成功上市，预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足 的临床需求。 ...

企业新闻 香港科技探索(01137.HK)：香港电子商贸业务11月订单总商品交易额6.36亿港元，同比下降7.4%。 京东方精电(00710.HK)：与京东方越南订立总产品加工协议。 招商证券(06099.HK)：获准发行不超过400亿元公司债券。 中国银河(06881.HK)：完成发行40亿元短期公司债券。 云迹(02670.HK)：拟成立合营公司，重点发展面向创新场景的机器人智慧体解决方案。 云顶新耀(01952.HK)：与海森生物订立商业化服务协议及授权许可协议，该附属公司将于中国就产品提 供CSO服务。 12月12日，港股高开高走，全天维持震荡向上走势，截止收盘，恒生指数上涨446.28点，涨幅1.75%报 25976.79点；恒生科技指数上涨103.46点，涨幅1.87%报5638.05点；国企指数上涨145.07点，涨幅1.62% 报9079.35点；红筹指数上涨47.77点，涨幅1.16%报4150.4点。 盘面上，科网股全线上涨，网易涨超4%，联想、腾讯、阿里巴巴涨超2%，小米、快手、京东、百度涨 超1%；电力设备股大涨，东方电气涨超13%；黄金股普涨，紫金黄金国际涨超3%；中资券商股尾盘拉 ...

此前12月5日沛嘉医疗亦公告，公司首席执行官兼董事长张一透过其所控制的公司，自2025年12月1日起 开始于公开市场上购买公司股份，持股增加合共代价预期不超过1500万港元。持股增加反映其对公司内 在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心。张一将不排除根据适用法律及法规于适当 时候进一步增加其于公司持股的可能性。(格隆汇) 沛嘉医疗-B(9996.HK)今日盘中一度涨8.26%至6.29港元，股价创10月21日以来近2个月新高。 消息面上，沛嘉医疗昨日晚间宣布，于2025年12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局 就TaurusTrio™经导管主动脉瓣("TAV")系统的注册申请发出的批准。公司期待TaurusTrio™ TAV系统于 中国成功上市，预计将为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足 的临床需求。 ...

责任编辑：卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元，成交额768.68万港元。 沛嘉医疗-B（09996）午前股价上涨7.06%，现报6.22港元，成交额768.68万港元。 沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV） 系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology， Inc． （JenaValve）获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造。 沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经导管主动脉瓣（TAV） 系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology， Inc． （JenaValve）获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜（THV）系统的独占许可开发及制造。 公告指， JenaVa ...

每经AI快讯，沛嘉医疗-B(09996.HK)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港 元。 ...

消息面上，沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio经导 管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio TAV系统由公司基于自JenaValve Technology,Inc.(JenaValve)获得的Trilogy经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。 公告指，JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实世 界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待TaurusTrio TAV系统于中国成功上市，预计将为患 有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 沛嘉医疗-B(09996)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港元。 ...

智通财经APP获悉，沛嘉医疗-B(09996)涨近7%，截至发稿，涨6.88%，报6.21港元，成交额748.78万港 元。 消息面上，沛嘉医疗公布，12月11日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局就TaurusTrio™经 导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请发出的批准。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy™经导管心脏瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。 公告指， JenaValve的Trilogy™ THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至公告日期，已在真实 世界临床实践中用于超过1000例商业化手术。公司期待 TaurusTrio™ TAV系统于中国成功上市，预计将 为患有重度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 ...

兹提述本公司日期为2022年1月14日的公告。TaurusTrio TAV系统由本公司基于自JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)获得的Trilogy经导管心臟瓣膜(THV)系统的独占许可开发及制造。该系统专为经股动脉通 路治疗原生重度主动脉瓣反流(AR)患者而设计。与主动脉瓣狭窄患者不同，AR患者的主动脉瓣通常缺 乏钙化组织以供TAV锚定，令AR患者的治疗选择有限。该系统采用专有的定位键技术，即使在不含钙 化组织的情况下，亦可通过附着于原生瓣叶实现稳固锚定，同时确保瓣膜对合缘交界对齐。 JenaValve的Trilogy THV系统已于2021年5月获得CE标志认证，且截至本公告日期，已在真实世界临床 实践中用于超过1000例商业化手术。本公司期待 TaurusTrio TAV系统于中国成功上市，预计将为患有重 度AR的中国患者提供安全有效的治疗选择，从而满足一项重大未满足的临床需求。 （原标题：沛嘉医疗-B(09996)：TaurusTrio?经导管主动脉瓣系统的注册申请获国家药品监督管理局批 准） 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于2025年12 ...