前沿生物(688221) - 前沿生物自愿披露关于FB7013注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-006 前沿生物药业（南京）股份有限公司 自愿披露关于 FB7013 注射液获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司FB7013注射 液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：FB7013注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 适应症：用于原发性IgA肾病的治疗 二、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通 知书》后，需要根据批准通知书的要求开展相应临床试验，并经国家药监局批准 后方可申请适应症上市。药品后续临床试验的研究进程、研究结果以及药品的审 评审批时间、审批结果和未来的市场环境及竞争形势均存在一定不确定性。本次 事项短期内对公司经营业务不会产生较大的影响，敬请广大投资 ...