和誉(02256) - 自愿性公告 -FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予孤儿药资格认定，...

FGFR2/3抑制劑ABSK061 獲FDA授予孤兒藥資格認定，用於治療軟骨發育不全 和譽開曼有限責任公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）謹此隨附新 聞稿，以告知本公司股東及潛在投資者，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科 技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其自主研發的高選擇性口服小分子FGFR2/3抑 制劑ABSK061已獲得美國食品藥品監督管理局（「FDA」）授予的孤兒藥資格認定 （「ODD」），用於治療軟骨發育不全（「ACH」）。這是ABSK061近期獲得FDA授予 罕見兒科疾病（「RPD」）資格認定後，在其全球開發進程中的又一關鍵里程碑。 ODD有望為該產品在美國的臨床開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK061最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited ...