和誉-B20250102 摘要 Q&A 请介绍一下合力公司在 2023 年和 2024 年的主要进展情况。 从 2023 年到 2024 年，合力公司在多个方面取得了显著进展。首先，关于平美替 尼项目，我们在 2023 年 3 月底完成了患者入组，并在同年 11 月获得了数据读出， 主要临床终点 ORR 达到 54%，相比竞品的 40%表现优异。此外，平美替尼的第二 个适应症 GPSD 也在去年 12 月初于 F 会议上进行了口头报告，显示出 64%的有效 性。尽管部分患者尚未完全达到临床终点，但预计最终 OA 可能会超过 64%。安 全性方面，无论是 TTCT 还是 GPSD 适应症的数据均表现良好。 合力公司与默克的合作情况如何？ 在 2023 年 12 月，合力公司与默克签订了一项许可协议，当时获得了 7,000 万美 元的首付款。预计到 2025 年，该合作将有很大概率继续推进，并可能带来更多 海外首付款。 • 2023 年，合力公司平美替尼项目主要临床终点 ORR 达 54%，显著高于竞品； 第二个适应症 GPSD 有效性达 64%，安全性数据良好，预计未来将带来可 观收益。 • 2023 年 12 ...

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和誉-B（02256.HK） 医药生物 证券研究报告/公司点评报告 2024 年 11 月 15 日 匹米替尼全球 III 期临床告捷，小分子新星顺利孕育 GLOBAL BIC | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

港股公司报告 | 公司点评 | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------|-------- ...

Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 股份代號 : 2256 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 2024 中期報告 目錄 | --- | --- | |----------------------------------|-------| | | | | 公司資料 | 2 | | 業務摘要 | 4 | | 財務摘要 | 8 | | 管理層討論及分析 | 10 | | 其他資料 | 27 | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | 61 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 62 | | 中期簡明綜合權益變動表 | 63 | | 中期簡明綜合現金流量表 | 65 | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 67 | 公司資料 | --- | --- | |---------------------------------|-----------------------------------------------| | | | | 董事會 | | | 執行董事 | | | 徐耀昌博士 （主席） | | | 喻紅平博士 | | | 陳椎博士 | | | 非執行董事 | | | 唐艷旻女士 ...

证 券 研 究 报 告 请务必阅读免责条款 | --- | --- | |-------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬 公司（「本集團」或「我們」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核 簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 業務摘要 於2024年至今，我們在各個方面都取得了重大進展： 進一步推進我們的臨床階段資產 Pimicotinib (ABSK021) • 我們完成pimicotinib針對腱鞘巨細胞瘤（「TGCT」）的全球多中心III期臨床試 驗的患者入組，該試驗於中國、加拿大、美國及歐洲開展。Pimicotinib獲中 華人民共和國國家藥品監督管理局（「NMPA」）及美國食品藥品監督管理局 （「FDA」）授予突破性療法認定（「BTD ...

[Table_Industry] [Table_Finance1] 公司盈利预测及估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 收入、其他收入及收益 （百万元） 46 106 562 636 687 增长率 yoy% 130% 430% 13% 8% 净利润（百万元） -496 -432 2 29 60 增长率 yoy% -13% -101% 1056% 107% 每股收益（元） -0.72 -0.63 0.00 0.04 0.09 每股现金流量 -0.85 -0.12 0.10 0.15 0.20 净资产收益率 -21% -22% 0% 1% 2% P/E -4.2 -4.8 828.9 71.7 34.6 P/B 0.9 1.0 0.9 0.7 0.6 备注：每股指标按照最新股本数全面摊薄；注：股价截至 2024.8.1 [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 686 流通股本(百万股) 686 市价(港元) 3.0 市值(百万港元) 2059 流通市值(百万港元) 2059 和誉医药(2256.HK)/医药生 物证券研究报告/公司深度报告 2024 年 08 月 01 ...

於2023年11月，我們自美國FDA獲得ABSK012的晚期實體瘤患者首次人體I期臨床研究的IND批准。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK012。 臨床前開發階段候選藥物 ABSK131是一種高效、選擇性的新一代MTA合作性及可入腦的PRMT5抑制劑。其由我們通過利用先進的 計算輔助結構分析及藥用化學設計而發現。選擇性PRMT5*MTA抑制劑的開發可同時提高安全性及療效。 ABSK131的結果已於美國波士頓舉行的第35屆EORTC上公佈。結果展示了新一代PRMT5*MTA抑制劑的最 新臨床前研究進展，即抑制劑在各種臨床前模型中均具有強大的抗腫瘤活性及可入腦活性。我們目前正在 進行臨床前開發研究。 業務開發活動 我們發展戰略的前沿是一支致力於培養合作和擴張新途徑的專業團隊。該等專門的業務開發團隊負責識別 和評估從許可協議到戰略合作夥伴關係等各種有前景的機遇。通過積極參與該等舉措，我們的目標不僅是 取得商業上的成功；我們希望充分發揮創新藥物管線的潛力，同時促進協同合作關係，推動業務發展。 於2023年3月，我們與艾力斯就在大中華區（中國內地、香港、澳門和台灣）研究、開發、製造、使用和銷 售ABK3376（下 ...

Fexagratinib的化學結構不同於其他具有類似抗腫瘤活性的FGFR抑制劑。在 fexagratinib獲得許可之前，AstraZeneca AB（「阿斯利康」）於2009年開始進行 fexagratinib (AZD4547)的臨床試驗。從2009年至2019年，阿斯利康贊助及完成共 計四項試驗，包括兩項I期試驗及兩項II期試驗。2019年11月，我們與阿斯利康簽 訂了獨家許可協議，獲得了fexagratinib的開發、製造及商業化的全球權利。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） • 於2023年7月，「一項評估ABSK021在TGCT患者中有效性和安全性的隨機、 雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究」已完成美國首例患者給藥。在此 之前，我們於2023年4月在中國完成pimicotinib的首列患者給藥。 • 於2023年9月，EMA批准了pimicotinib用於TGCT患者的隨機、雙盲、安慰劑 對照、多中心III期臨床研究。此乃繼pimicotinib同時獲批在中國和美國開展 III期臨床試驗後的又一重要里 ...