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和誉-B(02256):FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-16 00:15
ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中,其已 显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗 依从性方面,尤其对儿童患者具有显著优势,这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜 在价值的候选药物。 作为一项旨在全面评估ABSK061在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开 放标签II期临床研究的一部分,首例患者给药已完成。该研究于2025年3月获得中国国家药品监督管理 局("NMPA")药品审评中心(" CDE")的临床试验药品("IND")许可。 (原标题:和誉-B(02256):FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药) 智通财经APP讯,和誉-B(02256)发布公告,2025年12月16日,上海和誉生物医药科技有限公司("和誉医 药")宣布,其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全("ACH")儿 童患者的 II期临床试验中已成功完成首例患者给药。 ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常 ...
和誉-B:FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-16 00:15
作为一项旨在全面评估ABSK061在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开 放标签II期临床研究的一部分,首例患者给药已完成。该研究于2025年3月获得中国国家药品监督管理 局("NMPA")药品审评中心("CDE")的临床试验药品("IND")许可。 ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中,其已 显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗 依从性方面,尤其对儿童患者具有显著优势,这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜 在价值的候选药物。 和誉-B(02256)发布公告,2025年12月16日,上海和誉生物医药科技有限公司("和誉医药")宣布,其高选 择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全("ACH")儿童患者的II期临床试验中已 成功完成首例患者给药。 ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。研究表明,ACH的发病机制源于 成纤维细胞生长因子受体3("FGFR3")基因突变引起的FGFR3异常激活,从而抑 ...
和誉-B(02256.HK):FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临床试验完成首例患者给药
Ge Long Hui· 2025-12-16 00:09
格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司("和誉 医药")宣布其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全("ACH")儿童患者的II 期临床试验中已成功完成首例患者给药。 ...
和誉(02256) - 自愿性公告 - 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全临...
2025-12-16 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 自願性公告 和譽醫藥FGFR2/3抑制劑ABSK061治療軟骨發育不全 臨床試驗完成首例患者給藥 和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)謹此隨附新聞 稿,以告知本公司股東及潛在投資者,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061在針對 3-12歲軟骨發育不全(「ACH」)兒童患者的II期臨床試驗中已成功完成首例患者給 藥。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK061最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海,2025年12月16日 於本公告日期,本公司董事會包括執行董事徐耀昌博 ...
医药行业周报:医保商保双目录发布-20251214
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-12-14 13:47
Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, recommending a focus on innovative drugs and sectors with improving performance, such as medical devices and upstream segments [3][4]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a decline of 1.0% this week, ranking 17th among 31 sub-industries. The overall valuation of the pharmaceutical sector stands at 29.2 times earnings, placing it 10th among the primary industries [2][4][7]. - Key events include Fosun Pharma granting exclusive global rights for its oral GLP-1 drug to Pfizer, with potential total payments reaching $2.085 billion. Additionally, Eli Lilly's GLP-1/GIP/GCGR agonist Retatrutide showed promising Phase III clinical data, achieving a weight loss of 28.7% over 68 weeks [3][14][17]. - The report highlights significant mergers and acquisitions, such as Sobi's acquisition of Arthrosi for $950 million upfront and $550 million in milestone payments, and Zhaoli Pharmaceutical's planned acquisition of a multi-trace element injection asset group for approximately RMB 356 million [3][15][22]. Market Performance - The pharmaceutical index decreased by 1.0% this week, while the Shanghai Composite Index fell by 0.3%. The overall performance of the pharmaceutical sector was ranked 17th among 31 sub-industries [2][4][6]. - The report details the performance of various sub-sectors, with notable declines in medical circulation (-4.2%), offline pharmacies (-4.3%), and blood products (-4.1%), while medical R&D outsourcing saw an increase of 3.7% [7][11]. Recent Key Events - The report discusses recent business developments, including the approval of Shanghai Pharma's new drug, and the change of control at Tailong Pharmaceutical, which will now be under Jiang Pharmaceutical Holdings [20][22]. - It also notes the IPO application of Shiyao Innovation, which was accepted with a market value of RMB 47.9 billion, focusing on health-related sectors and innovative drugs [23]. Company Valuation - The report provides a valuation table for key companies in the pharmaceutical sector, indicating projected earnings per share (EPS) and price-to-earnings (PE) ratios for 2025 to 2027. For instance, Mindray Medical is projected to have a PE of 23 in 2025, while Hengrui Medicine is expected to have a PE of 48 [29].
招商证券国际:明年港股将迈向盈利增长主导,首选推荐股包括腾讯控股、阿里巴巴等
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-11 06:04
招商证券国际发布研报称,在美联储降息、AI投资等因素支持下,预计美国经济明年保持温和增长, 维持对美股的战略性看多,但需关注结构性分化和一季度短期风险。针对明年港股市场展望,该行表 示,港股将从估值修复主导,迈向盈利增长主导。估值扩张可能减弱,但流动性宽松,不会形成拖累。 2026年呈现盈利驱动与流动性托底相结合的格局,通过"新供给创造新需",成为港股市场新动力。 招商证券国际明年年一季度首选推荐股为:Alphabet(GOOGL.US)、Meta(META.US)、 Netflix(NFLX.US)、腾讯控股(00700)、阿里巴巴(BABA.US)、哔哩哔哩(BILI.US)、翰森制药(03692)、 康诺亚-B(02162)、信达生物(01801)、和誉-B(02256)、迈瑞医疗(300760.SZ)、新产业(300832.SZ)、吉利 汽车(00175)、比亚迪股份(01211)、小鹏汽车(09868)、优必选(09880)、地平线机器人-W(09660)、敏实 集团(00425)、泡泡玛特(09992)、亞朵(ATAT.US)、雅诗兰黛(EL.US)、李宁(02331)。 该行又指,新经济支撑港股 ...
招商证券国际:料美国明年经济保持温和增长 港股将迈向盈利增长主导
智通财经网· 2025-12-11 04:03
该行又表示,预计明年汽车行业销量持平或微跌,市场情绪已经足够悲观,现在是逐步吸纳明年业绩增 长确定性高的公司的机会;推荐预计明年量产加速的人形机器人和渗透率提升的智能驾驶子板块;消费板 块复苏依然不均,建议采取"收益为锚,以增长为翼"配置策略;看好教育板块韧性增长及扩张机会。 招商证券国际明年年一季度首选推荐股为:Alphabet(GOOGL.US)、Meta(META.US)、 Netflix(NFLX.US)、腾讯控股(00700)、阿里巴巴(BABA.US)、哔哩哔哩(BILI.US)、翰森制药(03692)、 康诺亚-B(02162)、信达生物(01801)、和誉-B(02256)、迈瑞医疗(300760.SZ)、新产业(300832.SZ)、吉利 汽车(00175)、比亚迪股份(01211)、小鹏汽车(09868)、优必选(09880)、地平线机器人-W(09660)、敏实 集团(00425)、泡泡玛特(09992)、亞朵(ATAT.US)、雅诗兰黛(EL.US)、李宁(02331)。 在行业层面,招商证券国际认为,美股科技行业将更理性,AI仍是关键驱动力,而监管环境对并购有 利;AI积极进展也将持 ...
和誉-B(02256):和誉医药于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合 EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临...
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 00:15
该联用方案还展现出积极的抗肿瘤活性。依据RECIST v1.1标准评估的疾病控制率(DCR)达到71%,共有 14例患者实现靶病灶缩小。在达到部分缓解(PR)的5例患者中,有4例曾接受过第三代EGFR-TKI的治 疗。截至数据分析时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。 表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的致癌驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs已成为 EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案,但研究表明,与PD-L1低表达或阴性患者相比,EGFR突 变合并PD-L1高表达的患者从 EGFR-TKIs的治疗中获益较少。此外,虽然免疫治疗已在多个癌种中表现 出卓越疗效,但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制,使得该类患者人 群的临床需求仍未得到满足。 在本届ESMO Asia 2025上,上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授以壁报形式展示了正在开 展的II期研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。在剂量递增阶段,共纳入21例EGFR突变且PD- L1阳性的经治晚期NSCLC患者,其中17例患者曾接受过第三代EGFR-TKIs ...
和誉-B:和誉医药于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合 EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 00:10
和誉-B(02256)发布公告,2025年12月8日,上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其在2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia2025)公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海 艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床 研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的积极结果。数据显示,ABSK043与伏美替尼的"靶免联合"方案展现 出良好的安全性和耐受性。监管部门基于该方案良好的安全性,同意将其拓展至用于EGFR突变且PD- L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的致癌驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs已成为 EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案,但研究表明,与PD-L1低表达或阴性患者相比,EGFR突 变合并PD-L1高表达的患者从EGFR-TKIs的治疗中获益较少。此外,虽然免疫治疗已在多个癌种中表现 出卓越疗效,但PD-1/PD-L1抗体与EGFR-TKI的联合方案因严重毒副反应而受到限制,使得该类患者人 群的临床需求 ...
和誉-B(02256.HK):于ESMO Asia 2025公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合EGFR抑制剂伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果
Ge Long Hui· 2025-12-08 00:08
格隆汇12月8日丨和誉-B(02256.HK)宣布,其在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会("ESMOAsia 2025")公 布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司("艾力斯")第三代 EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌("NSCLC")的II期临床研究(ABSK043-202)剂量递增阶段的初步结 果。数据显示,ABSK043与伏美替尼的"靶免联合"方案展现出良好的安全性和耐受性。监管部门基于 该方案良好的安全性,同意将其拓展至用于EGFR突变且PD-L1阳性NSCLC患者的一线治疗研究。 ...