科伦药业(002422) - 关于公司布瑞哌唑口溶膜获得药品注册批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-016 四川科伦药业股份有限公司 关于公司布瑞哌唑口溶膜获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"我公司"）的化学药品 "布瑞哌唑口溶膜"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 1. 药品名称：布瑞哌唑口溶膜 剂型：膜剂 规格：（1）1mg （2）2mg 受理号：CXHS2400050、CXHS2400051 药品批准文号：国药准字 H20260013、国药准字 H20260014 上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 布瑞哌唑由大冢和灵北制药共同研发，2015 年美国首获批片剂，用于抑郁、 精神分裂症和阿尔茨海默病痴呆症引起的躁动，2024 年中国批准进口。 布瑞哌唑为第二代非典型抗精神病药，因对多巴胺和 5-羟色胺系统的平 ...