科伦药业(002422) - 关于公司注射用阿立哌唑获得药品注册批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2026-015 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用阿立哌唑获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"我公司"）子公司湖南 科伦制药有限公司的化学药品"注射用阿立哌唑"于近日获得国家药品监督管 理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1. 药品名称：注射用阿立哌唑 药品批准文号：国药准字 H20263611、国药准字 H20263610 上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 注射用阿立哌唑由大冢制药研发，2013 年美国首获批，2023 年中国批准进 口，用于成人精神分裂症。 阿立哌唑为第二代非典型抗精神病药，是全球首个获批的多巴胺 D2 受体部 分激动剂及多巴胺系统稳定剂，能同时缓解阳性和阴性症状，且锥体外系和体重 剂型：注射剂 规格：按 C23H27Cl2 ...