普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-21 3、证书编号：CEP 2025-013 - Rev 00 4、发证机关：欧洲药品质量管理局 5、有效期：本证书自 2026 年 3 月 12 日起生效 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药欧洲 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司（以下简称"家园药业"）收到欧洲药品质量管理局（以下简称 "EDQM"）签发的富马酸喹硫平原料药欧洲药典适用性证书（以下简称"CEP 证 书"）。现将有关情况公告如下： 一、药品注册批件情况 1、化学原料药名称：富马酸喹硫平 2、生产商/持有人：浙江普洛家园药业有限公司 二、药品其他相关情况 富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相 情感障碍。 三、对公司的影响 本次公司富马酸喹硫平原料药获得 CEP 证书，表明欧洲规范市场对该原料药 质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP 证书的 其他市场的资 ...