迪哲医药(688192) - 迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-012 此前，舒沃哲®二/后线单药治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已在中、美两国获 批，成为该领域唯一中美双获批、国内外权威指南最高等级一致推荐且医保可及 1 的口服靶向药物，也是目前中国首个独立研发并在美获批的同类首创新药。基于 既往研究数据，舒沃哲®单药一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已获中、美两国 授予的"突破性疗法认定"（BTD）。基于"悟空 28"的结果，公司计划近期 与药品监管部门沟通新药上市申请。 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®单药一线治疗 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌国际多中心 III 期临床试验 获阳性顶线结果的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）宣布，其自主研发的 产品舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因 子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）晚期非 ...