华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-011 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2026 年 1 月 14 日受理的注射用 HDM2024 临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、该药物研发及注册情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2026 年 03 月 25 日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收 到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通 知书》(通知书编号:2026LP00950),由中美华东申报的注射用 HDM2024 临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:注射用 HDM2024 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSL2600084 适应症:晚期实体瘤 申请事项:临床试验 华东医药股份有限公司董事会 2026 ...

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