海正药业(600267) - 浙江海正药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2026-23 号 注册分类：化学药品 上市许可持有人：瀚晖制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司瀚晖制 药有限公司（以下简称"瀚晖制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的注射用盐酸伊达比星（5mg）《药品补充申请批准通知 书》，瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星（5mg）已通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现就相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用盐酸伊达比星 商品名称：艾诺宁 剂型：注射剂 规格：5mg 注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病 （ANLL）的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解，以及用于成人和 儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗，原研是辉瑞公司。目前，注射 用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药 ...