以岭药业(002603) - 关于中药新药芪龙定喘片药物临床试验注册申请获得批准的公告

石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药"芪龙定喘片"药物临床试验注册申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2026-012 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026 年 01 月 07 日受理的芪龙定喘片临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一 步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺 气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2026 年 3 月 26 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况 公告如下: 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称:芪龙定喘片 注册分类:中药新药 1.1 类 适 应 症:慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证 剂 型:片剂 申请事项:新药临床试验 受 理 号:CXZL2600002 通知书编号:2026LP00945 二、芪龙定喘片相关情况 芪龙定喘片是在中 ...

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