百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于与STADA就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告
截至本公告披露日,BAT2506(戈利木单抗注射液)已获得欧洲 EMA 批准 上市,欧洲注册商品名为 Gotenfia®;已向中国 NMPA、美国 FDA、巴西 ANVISA 等药监机构提交上市申请,目前正在评审中。 协议履行的风险详见公司于 2024 年 5 月 29 日披露的《百奥泰生物制药股份 有限公司关于与 STADA 就 BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业 化协议的公告》(公告编号:2024-031)之"五、协议履行的风险分析"。 敬请广大投资者注意投资风险,公司将严格按照有关规定及时对协议后续进 展情况履行信息披露义务。 特此公告。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于 2024 年 5 月 27 日召开公司第二届董事会第十六次会议,审议通过了《关于就 BAT2506(戈 利木单抗)签署授权许可与商业化协议的议案》,并于 2024 年 5 月 28 日与 STADA Arzneimittel AG(以下简称"STADA") ...