艾德生物(300685) - 关于公司获得医疗器械注册证的公告

二、对公司的影响 此次伴随诊断试剂获批，将精准助力临床识别适合靶向治疗的患者人群， 推动MET基因扩增非小细胞肺癌患者的精准诊疗迈上新台阶。该产品取得医疗 器械注册证，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品的布局，有利于提升综合竞 争力与市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2026-009 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如 下： | 产品名称 | 人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法） | | --- | --- | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20263400614 | | 注册证有效期 | 2026年3月27日-2031年3月26日 | | 预期用途 | 该产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋 （FFPE）的非小细胞肺癌组 ...