普洛药业(000739) - 关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告

2、剂型：注射剂 证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-25 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的硫酸麻 黄碱注射液《药品注册证书》以及硫酸麻黄碱原料药的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：硫酸麻黄碱注射液 3、规格：1ml:50mg 4、注册分类：化学药品 3 类 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 7、证书编号：2026S00775 8、药品批准文号：国药准字 H20263649 9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、化学原料药上市申请批准情况 1、化学原料药名称：硫酸麻黄碱 2、申请事项：境内生产化学原料药上 ...