和誉(02256) - 自愿性公告 - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IN...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 自願性公告 FGFR2/3抑制劑ABSK061治療兒童軟骨發育不全的 IND獲FDA許可 和譽開曼有限責任公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）謹此隨附新 聞稿，以告知本公司股東及潛在投資者，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科 技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑ABSK061用 於治療軟骨發育不全（「ACH」）兒童患者的新藥臨床試驗申請（「IND」）已獲得美 國食品藥品監督管理局（「FDA」）許可。結合此前FDA授予的罕見兒科疾病資格 （「RPDD」）與孤兒藥資格（「ODD」），該進展將助力和譽醫藥加快推進ABSK061 海外臨床開發進程。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK061最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投 ...