复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLXTE-HAase02（重组人透明质酸酶注射液）的临床...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的HLXTE- HAase02（重組人透明質酸酶注射液）（「HLXTE-HAase02」）的1期臨床試驗 申請(IND)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。本公司擬於條件具備後於中 國境內（不包括中國港澳台地區）開展相關臨床試驗。 B. 關於HLXTE-HAase02 HLXTE-HAase02是本公司自主研發的新型重組人透明質酸酶(rHuPH20)，擬 用於促進皮下注射或皮下輸注藥物擴散和吸收。HLXTE-HAase02在生理條件 下可局部且可逆地特異性解聚皮下組織透明質酸，增大皮下給藥體積，增強 藥物在皮下組織內的分散度和滲透性，進而增加藥物的生物利用度，提高患 者皮下給藥的依從性。HLXTE-HAase02擬用於皮下給藥產品的開發，幫助這 些藥物實現更有效的皮下遞送。非臨床研究顯示，HLXTE-HAase02展現出與 已上市重組人透明質酸產品 ...