Workflow
永泰生物-B(06978) - 2023 - 中期财报

截至2023年6月30日止六個月摘要 本集團是中國一家領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,近17年來專注於T細胞免疫治療的研發和商業化。EAL®-其核心 在研產品-屬多靶點細胞免疫治療產品,在臨床應用方面積累了超過十年的往績,並對多種癌症顯示出療效。EAL®相 關的研究始於2006年,且本集團對細胞培養體系和方法進行了改進,並開發出具有獨立知識產權、用於生產EAL®細胞 的專有技術平台。 本公司亦已建立細胞免疫治療產品研發所需的技術平台,並設立一個用於臨床試驗的組織及管理平台。 下表載列於本中期報告日期在研產品的概要及其研發狀況: EAL®屬多靶點細胞免疫治療產品,在癌症治療的臨床應用方面具有逾十年的往績。EAL®為最初取自患者自體外周血中 的T細胞經使用專利方法活化、擴增培育而成的制劑。產品以CD8+殺傷性T細胞(表面標記為CD3分子)為主要活性成分。 於本中期報告日期,本公司已完成II期臨床試驗430名目標患者的入組工作。本公司深信其將於2023年向國家藥監局提 交產品舉行新藥預備會議的申請,且有望於2024年推出該產品。 於2023 年3月,本公司已就迪諾侖賽注射液取得國家藥監局的臨床批准。迪諾侖賽注射液原 ...