香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Immunotech Biopharm Ltd 永泰生物製藥有限公司 （於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司） （股 份 代 號：6978） 截 至2024年12月31日止年度全年業績公告 董 事 會 謹 此 公 佈 本 集 團 於 報 告 期 內 的 經 審 核 綜 合 業 績，連 同 截 至2024年12月31 日 止 年 度 的 比 較 數 字。 財務摘要 其他收入 由截至2023年12月31日止年度約人民幣10.5百萬元增加約人民幣23.3 百萬元或約220.4%至截至2024年12月31日止年度約人民幣33.8百 萬 元。 其他收益及虧損淨額 由截至2023年12月31日止年度的虧損約人民幣106.5百 萬 元減少約人民幣94.7百萬元或約88.9%至截至2024年12月31日止年度的虧損約人 民 幣11.8百 萬 元。 ...

Financial Performance - Total revenue for the six months ended June 30, 2024, was RMB 6,526,000, representing a 17.9% increase from RMB 5,533,000 in the same period of 2023[16]. - The pre-tax loss for the period was RMB 92,556,000, a decrease of 22.0% from RMB 118,602,000 in the previous year[16]. - Basic and diluted loss per share was RMB 0.18, improved from RMB 0.23 in the same period last year[16]. - Other income increased by approximately 17.9% to RMB 6.5 million for the six months ended June 30, 2024, compared to RMB 5.5 million for the same period in 2023, primarily due to increased government subsidies[32]. - The group recorded a net other income of approximately RMB 19.8 million for the six months ended June 30, 2024, compared to a net loss of approximately RMB 20.3 million for the same period in 2023, mainly due to fair value gains on other financial liabilities[33]. - Administrative expenses decreased by approximately 7.9% to RMB 23.0 million for the six months ended June 30, 2024, from RMB 25.0 million for the same period in 2023, mainly due to reduced travel and other expenses[34]. - The group's loss before tax decreased by approximately 22.0% to RMB 92.6 million for the six months ended June 30, 2024, compared to RMB 118.6 million for the same period in 2023[37]. - The company reported a total comprehensive loss for the period attributable to owners of the company of RMB 92,515,000, compared to RMB 118,114,000 in the previous year, reflecting a decrease of 21.7%[88]. - The company reported a loss attributable to owners of RMB 92,515,000 for the six months ended June 30, 2024, compared to a loss of RMB 118,114,000 in the same period of 2023[109]. Research and Development - Research and development expenses increased by 22.6% to RMB 91,118,000 compared to RMB 74,315,000 in the prior year[16]. - The company is focused on the commercialization of its core product EAL® for the prevention of postoperative recurrence of liver cancer[17]. - The product pipeline includes non-gene modified and gene modified cell immunotherapy products, with ongoing research on 6B11, CAR-T cell series, and TCR-T cell series[17]. - EAL® is undergoing a Phase II clinical trial for preventing postoperative recurrence of liver cancer, with interim results expected to support a New Drug Application (NDA) submission in the second half of 2024[19]. - The company has completed enrollment of 430 target patients for the Phase II clinical trial of EAL® and anticipates submitting the NDA to the National Medical Products Administration in the second half of 2024, with a product launch expected in 2025[20]. - The 6B11-OCIK injection for ovarian cancer has completed enrollment of six target patients in its Phase I clinical trial, with preliminary analysis and mid-term results ongoing[21]. - CAR-T-19 injection, targeting B-ALL in patients aged 25 and under, has completed enrollment of 25 target patients for its Phase II clinical trial, with preliminary results expected in the first half of 2026[21]. - The company has completed enrollment of eight target patients for the Phase I clinical trial of the dinutuximab injection, with completion expected by the end of 2024 and preliminary results in the first half of 2025[22]. - The company is developing TCR-T-CMV, the first product targeting CMV-related malignancies, with plans to enter clinical trials in 2025[29]. - The company is focused on enhancing the efficacy and durability of CAR-T cell therapies through innovative product development[23]. - The company is actively pursuing regulatory approvals and clinical trials to bring its innovative therapies to market[20]. Financial Position - Non-current assets as of June 30, 2024, were RMB 538,889,000, down 14.8% from RMB 632,390,000 at the end of 2023[16]. - Current assets decreased by 15.5% to RMB 180,830,000 from RMB 213,894,000 at the end of 2023[16]. - Current liabilities were RMB 478,206,000, a reduction of 9.8% from RMB 530,275,000 at the end of 2023[16]. - The company's capital structure as of June 30, 2024, consisted of 89.1% debt and 10.9% equity, compared to 62.6% debt and 37.4% equity as of June 30, 2023[42]. - The company has no outstanding mortgages, pledges, or significant contingent liabilities as of June 30, 2024[41]. - The company reported a bank balance and cash increase from approximately RMB 52.2 million to approximately RMB 79.6 million as of June 30, 2024, primarily due to the sale of deposit notes[40]. - The company has accumulated losses of RMB 1,712,662,000 as of June 30, 2024, which has expanded from the previous reported losses[93]. - The company plans to implement measures to improve liquidity, including financial support from a major shareholder for at least 15 months starting December 31, 2023[93]. - The company is actively applying for applicable government subsidies to enhance its financial position[94]. Investments and Capital Expenditures - The company plans to invest approximately RMB 1.2 billion in the Beijing production center, which is expected to produce over 200,000 batches of cell drugs annually, covering the northern and northeastern markets of China[26]. - A production center in the East China region is projected to have a total investment of around RMB 1 billion, with the first phase of construction expected to be completed within 60 months after obtaining land rights[27]. - The company plans to utilize approximately RMB 197.7 million for the construction costs of a new R&D and production center, with expected utilization by the end of 2025[44]. - The company has capital commitments for machinery, leased land, and construction projects as of June 30, 2024, amounting to RMB 561,406,000, a decrease from RMB 573,993,000 as of December 31, 2023[126]. Shareholder Information - The company has issued convertible bonds totaling RMB 300 million in February 2023, with an annual interest rate of 6%[43]. - Approximately RMB 102.3 million of the funds from the convertible bonds will be used for EAL® clinical trials, with expected utilization by the first half of 2025[44]. - The company has a total of 5,000,000 shares held by Mr. Tan Zheng, representing 0.97% of the company's equity[55]. - Major shareholder China Resources Limited holds 217,054,121 shares, representing 42.18% of the company's equity[59]. - The company has a total of 38,400,000 shares held by Tan Zheng Ltd, representing 7.46% of the company's equity[60]. - The company has issued a total of 514,584,000 shares as of the mid-term report date[61]. Corporate Governance and Compliance - The company has maintained compliance with corporate governance codes throughout the six months ending June 30, 2024, ensuring shareholder rights and enhancing corporate value[68]. - The audit committee, consisting of three members, has reviewed the unaudited interim results for the six months ending June 30, 2024, confirming compliance with applicable accounting principles and standards[71]. - The company emphasizes the importance of regulatory compliance in its operations, adhering to the Securities and Futures Ordinance of Hong Kong[137]. Future Outlook - The company has a future outlook focused on market expansion and new product development, although specific figures were not disclosed in the provided content[58]. - The company is exploring strategic partnerships and potential acquisitions to enhance its market position[58]. - The company is committed to ongoing research and development in new technologies to drive future growth[58]. - The company aims to expand its market presence through strategic collaborations and investments in innovative technologies[138].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。本 公 告 載 有 涉 及 風 險 及 不 明 確 因 素 的 前 瞻 性 陳 述。除 過 往 事 實 陳 述 以 外 的 所 有 陳 述 均 為 前 瞻 性 陳 述。該 等 陳 述 涉 及 已 知 及 未 知 的 風 險、不 明 確 及 其 他 因 素，當 中 部 分 並 非 本 公 司 所 能 控 制，且 可 導 致 實 際 業 績、表 現 或 成 果 與 該 等 前 瞻 性 陳 述 所 明 示 或 暗 示 者 存 在 重 大 差 異。 閣下不應依賴前瞻性陳述作為未來 事 件 的 預 測。本 公 司 概 不 承 擔 任 何 更 新 或 修 訂 任 何 前 瞻 性 陳 述 的 責 任，無 論 是 否 由 於 新 資 料、未 來 事 件 或 其 他 因 素 所 致。 Immunotech Biopharm Ltd 永泰生物製藥有限公司 （於 開 曼 ...

2023年年度報告 10 管理層討論及分析 業務回顧 在研產品的研發 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------|-------|----------------|-------------|----------------------------------------------------------------|------------|--------------|-------|--------|----------------------------------|-------| | | | | | \n產品類別 產品代號 治療領域 適應症 | \n早期研發 | \n臨床前研究 | IND | 臨床 I | 臨床階段 \n期 臨床 II 期 /III 期 | NDA | | | | | | 肝癌術後 | | | | | | | | 非基因 修飾產品 | | EAL® | 實體瘤 | 胃癌術後 | | | | | | | | | | 6B11 | | 鉑抗藥性卵巢癌 ( ...

– 20 – 企業管治 上市及超額配股權所得款項淨額用途 下表載列全球發售及超額配股權所得款項淨額的計劃用途及直至2023年12月 31日 的 實 際 動 用 情 況： – 22 – 於2023年12月31日，本 公 司 於 中 國 及 韓 國 分 別 共 有210名 及 一 名 員 工。年 內 本 集 團僱員薪酬（包 括 董 事 酬 金）總額為約人民幣77.0百萬元（2022年：約 人 民 幣114.2 百 萬 元）。 本 集 團 重 視 為 員 工 提 供 培 訓，以 提 高 技 術 及 產 品 知 識。本 集 團 為 不 同 職 位 的 員 工 設 計 並 提 供 不 同 的 培 訓 計 劃。 為獎勵計劃項下所界定的參與者對本集團成就作出的貢獻以及激勵彼等繼續 為 本 集 團 作 出 貢 獻，本 公 司 於2019年12月31日採納首次公開發售前購股權計劃 （「首次公開發售前購股權計劃」），並 於2020年6月6日採納首次公開發售後購股 權計劃（「首次公開發售後購股權計劃」）。 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------ ...

截至2023年6月30日止六個月摘要 本集團是中國一家領先的細胞免疫治療生物醫藥公司，近17年來專注於T細胞免疫治療的研發和商業化。EAL®－其核心 在研產品－屬多靶點細胞免疫治療產品，在臨床應用方面積累了超過十年的往績，並對多種癌症顯示出療效。EAL®相 關的研究始於2006年，且本集團對細胞培養體系和方法進行了改進，並開發出具有獨立知識產權、用於生產EAL®細胞 的專有技術平台。 本公司亦已建立細胞免疫治療產品研發所需的技術平台，並設立一個用於臨床試驗的組織及管理平台。 下表載列於本中期報告日期在研產品的概要及其研發狀況： EAL®屬多靶點細胞免疫治療產品，在癌症治療的臨床應用方面具有逾十年的往績。EAL®為最初取自患者自體外周血中 的T細胞經使用專利方法活化、擴增培育而成的制劑。產品以CD8+殺傷性T細胞（表面標記為CD3分子）為主要活性成分。 於本中期報告日期，本公司已完成II期臨床試驗430名目標患者的入組工作。本公司深信其將於2023年向國家藥監局提 交產品舉行新藥預備會議的申請，且有望於2024年推出該產品。 於2023 年3月，本公司已就迪諾侖賽注射液取得國家藥監局的臨床批准。迪諾侖賽注射液原 ...

这样我们是跑在最前面的细胞免疫制药产品的研发和商业化的这样的公司 我们核心产品叫EL是中国首款获准进入到二期临床实验适应症为实体流的细胞免疫治疗产品因为这个适应症是肝癌肝癌基本现在是一个无药可治的一个状态所以整个的这个药品在 这款药可能大概应该是在2021年就可以跑出来但是整个疫情对临床实验的冲击还是比较大的这个一会我在介绍的时候呢也会详细的给各位投资人做一个介绍这个刚才在说的时候也在也都提到了这个整个都是公司是基于T细胞的细胞免疫制造产品的研发和商业化 这块就不多说我们在讲管线的时候我一会儿再做一个详细的解释这是公司目前的股权结构说一点就是华润医药和天师利呢都是我们公司的股东华润医药是在2021年占有10%的一个股份天师利呢是在去年因为我刚才提到了整个研发管线是有一个这个临床试验有一个延后 这个市场的规模就不多介绍了这个我们在招股书里也都有披露在年报里也都会有设立 听下来会比较的惊讶人体的免疫系统什么时候是达到一个顶峰的状态其实可能比大家想的这个时间都要早我们在20出头的时候人体的免疫系统就是顶峰的状态那这句话怎么理解呢你20岁之后你每一天的你的身体是每况愈下的我们可以想一想我们现在比十年前是不是 都是你往 ...

• 華 東 地 區： 本公司根據GMP編 製 質 量 管 理 文 件，覆 蓋 範 圍 包 括 生 產 過 程 程 序、產 品 質 量 標 準、設 備 及 設 施 操 作 程 序、檢 驗 程 序、取 樣 及 取 樣 管 理 程 序、人 才 培 訓、環 境 監 察、核 對 及 確 認、偏 差 檢 查 及 質 量 風 險 控 制 管 理 程 序。本 公 司 劃 一 挑 選、購 買、 檢 查、推 出、生 產 過 程、檢 驗 過 程、產 品 儲 存 及 產 品 所 用 物 料 運 送 的 標 準，以 確 保全面遵守相關法律法規及GMP規 定。在 本 公 司 的 質 量 管 理 程 序 下，最 終 產 品 僅 可 在 質 量 檢 查 後 推 出，以 確 保 產 品 符 合 相 關 標 準 及 擬 定 用 途。 質 量 部 門 的 主 管 直 接 向 首 席 執 行 官 匯 報。質 量 部 門 下 設 六 個 分 隊，彼 等 分 別 負 責 質 量 保 證、質 量 控 制、研 發 質 量 保 證、研 發 質 量 控 制、質 量 驗 證 及 分 子 檢 測。 截 至2023年6月30日，質 量 部 門 有45名 員 工。 當 ...

董事及高級管理層履歷 財務概要 司小兵先生已與本公司簽訂委任函，初始期限為自其委任函日期起計為期三年或直至本公司自上市日期以來第三屆股 東週年大會為止（以較早發生者為準）。 董事薪酬及五名最高薪酬人士 陶然先生、王瑞華先生及楊帆先生均無權享有任何董事袍金，且本集團並無向任何董事支付任何酬金作為加入本集團 或於加入本集團時的獎勵及作為離職補償。有關董事薪酬、本集團高級管理層及五名最高薪酬人士的詳情載於本報告 綜合財務報表附註12、13及35。 融資及庫務政策 董事於重大交易、安排或合約中的重大權益 2022年年度報告 36 於本報告日期，本公司董事及最高行政人員於本公司或其任何相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）的普通股、相 關股份及債券中，擁有根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部須知會本公司及聯交所的權益及淡倉（包括彼等根據證券 及期貨條例有關條文被當作或視為擁有的權益及淡倉）；或根據證券及期貨條例第352條須記入該條所指登記冊的權益 及淡倉；或根據標準守則須知會本公司及聯交所的權益及淡倉如下： 王歈博士(4) 實益權益 23,450,000 (L) 4.56% (2) 譚錚先生根據首次公開發售前購股權 ...

截 至2022年12月31日止年度全年業績公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 董 事 會 謹 此 公 佈 本 集 團 於 報 告 期 間 的 經 審 核 綜 合 業 績，連 同 截 至2022年12月31 日 止 年 度 的 比 較 數 字。 其他收益及虧損淨額 由截至2021年12月31日止年度的虧損約人民幣23.5百萬元 增加約人民幣12.8百萬元或約54.5%至截至2022年12月31日止年度的虧損約人民 幣36.3百 萬 元。 行政開支 由截至2021年12月31日止年度約人民幣104.3百萬元減少約人民幣6.6 百萬元或約6.3%至截至2022年12月31日止年度約人民幣97.7百 萬 元。 年內虧損及全面開支總額 由截至2021年12月31日止年度約人民幣354.6百萬元 減少約人民幣33.5百萬元或約9.4%至截至2022年12月31日止年度約人民幣321.1 百 ...