创胜集团-B(06628) - 2023 - 中期财报

報告期後事項 臨床開發 • 於2023年7月，我們已獲中國藥審中心及韓國MFDS批准啟動osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療用於 HER2陰性、表達Claudin18.2的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌患者一線治療的TranStar301全球III期關鍵 性實驗。此外，我們正在與歐盟及美國FDA進行監管交涉。 • 於2023年7月，我們完成了TST003第一個劑量遞增隊列。 • 於2023年8月，我們啟動了TST003全球FIH研究的首個中國試點。 CDMO及CMC • 我們開始提供新技術的服務，如ADC分子的培養基開發和共軛╱純化工藝開發。 • 我們已開始提供使用凍乾技術進行的不穩定分子製劑開發服務。 • 我們計劃推出細胞培養基業務，為廣泛的客戶群提供極具競爭力的流加工藝及灌注培養基。 除上文所披露者外，本集團自報告期末起及直至最後實際可行日期並無任何重大事件。 23 創勝集團醫藥有限公司 2023 年中期報告 管理層討論及分析 未來展望 我們預期將推進多個主要管線分子項目，尤其是啟動osemitamab (TST001)的首次全球註冊試驗(TranStar301)。我們將努 ...