Transcenta Holding Limited 創勝集團醫藥有限公司 （以存續方式於開曼群島註冊的有限公司） 股份代號 : 6628 2024 中期報告 公司資料 2 財務摘要 4 業務摘要 5 管理層討論及分析 9 其他資料 26 簡明綜合財務報表審閱報告 45 簡明綜合損益及其他全面收益表 46 簡明綜合財務狀況表 47 簡明綜合權益變動表 49 簡明綜合現金流量表 50 簡明綜合財務報表附註 51 釋義 67 目 錄 2 2024 年中期報告 創勝集團醫藥有限公司 薪酬委員會 唐稼松先生 張志華先生 Kumar Srinivasan博士（主席） 提名委員會 張志華先生（主席） 香港九龍 錢雪明博士 觀塘道348號 宏利廣場5樓 Kumar Srinivasan博士 陳瑋女士 公司資料 董事會 執行董事 錢雪明博士（首席執行官兼主席） 翁曉路先生（首席財務官）（自2024年4月30日起辭任） 非執行董事 趙奕寧博士（董事長）（自2024年6月7日起辭任） 徐莉博士（自2024年8月28日起獲委任） 獨立非執行董事 唐稼松先生 張志華先生 Kumar Srinivasan博士 陳瑋女士 審計委員會 唐 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Transcenta Holding Limited 創勝集團醫藥有限公司 （以存續方式於開曼群島註冊的有限公司） （股份代號：6628） (1)截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告； (2)變更所得款項用途； (3)委任非執行董事； 及 (4)變更董事委員會成員 創勝集團醫藥有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然公佈本公司 及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期間」）的未經 審核綜合業績，及與2023年同期經營業績的比較。該等業績乃基於報告期間的未 經審核綜合中期財務報表，而有關報表乃根據國際財務報告準則（「國際財務報告 準則」）而編製並已由本公司審計委員會（「審計委員會」）及本公司核數師德勤•關 黃陳方會計師行審閱。 於本公告內，「我們」及「我們的」指本公司（定義見上文）及倘文義另有所指，則 指本集團（定義見上文）。本公告所載若干金額及 ...

创胜集团 (6628 HK, 买入, 目标价: HK$14.07) May-23 Aug-23 Nov-23 Feb-24 May-24 1.0 2.3 3.5 4.8 6.0 创胜集团 恒生指数 • 公司在 2024 年 ASCO 年会上的临床数据显示，TST001 联合纳武利尤单抗和 CAPOX 在 CLDN18.2 高/中表达，以及占比 80%的 PD-L1 CPS<5 患者的中位无进展生存期 （mPFS）为 12.6 个月； 与 安 斯 泰 来 的 Zolbetuximab 有 显 著 差 异 : 2024 年 3 月 ， 日 本 厚 生 劳 动 省 批 准 Zolbetuximab 与化疗联用，治疗 CLDN18.2 阳性、无法手术切除的晚期或复发性胃癌患 者。作为全球开发处于第二领先的 CLDN18.2 单抗，TST001 与 CLDN 18.2 表达水平的低 相关性将使其与 Zolbetuximab 区别开来，并在上市后处于更有利的竞争地位。 财务分析 尽管 2023 年药物开发和临床试验的研发活动仍在继续，但由于优化了研发管线和资源配置，2023 年公司的研发费用仅同比增长人民币 3220 万 ...

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42 43 用於計算每股基本及攤薄虧損的本公司擁有人 應佔年內虧損 上文所示年內的股份加權平均數經扣除庫存股份後得出。 貿易應收款項（扣除信貸虧損撥備） 37,656 34,012 以下各項的預付款項： 研發服務 8,028 18,719 法律及專業服務 2,182 2,083 購買原材料 1,074 2,039 5 平台及技術開發 縮略詞：PD-L1=程序性死亡配體1；VEGFR2=血管內皮生長因子受體2；TGFβ=轉化生長因子 β；MASP2=甘露聚糖結合凝集素絲氨酸蛋白酶2；IND=試驗用新藥；FIC=同類首創；HPV= 皰疹病毒；BMP拮抗劑=骨形態發生蛋白的拮抗劑；TACI=跨膜激活劑及CAML相互作用分 子；CAML=鈣調親環素配體；NSCLC=非小細胞肺癌；SLE=系統性紅斑狼瘡；TMA=血栓性 微血管病；IgA腎病=免疫球蛋白A腎病；Combo=聯合；Chemo=化療；VEGFR2=血管內皮生 長因子受體2抑制劑 12 • 於2023年4月，我們完成了在中國的I/II期研究（TranStar102，NCT04495296） C隊列（osemitamab (TST001)聯合CAPOX）和G隊列 ...

報告期後事項 臨床開發 • 於2023年7月，我們已獲中國藥審中心及韓國MFDS批准啟動osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療用於 HER2陰性、表達Claudin18.2的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌患者一線治療的TranStar301全球III期關鍵 性實驗。此外，我們正在與歐盟及美國FDA進行監管交涉。 • 於2023年7月，我們完成了TST003第一個劑量遞增隊列。 • 於2023年8月，我們啟動了TST003全球FIH研究的首個中國試點。 CDMO及CMC • 我們開始提供新技術的服務，如ADC分子的培養基開發和共軛╱純化工藝開發。 • 我們已開始提供使用凍乾技術進行的不穩定分子製劑開發服務。 • 我們計劃推出細胞培養基業務，為廣泛的客戶群提供極具競爭力的流加工藝及灌注培養基。 除上文所披露者外，本集團自報告期末起及直至最後實際可行日期並無任何重大事件。 23 創勝集團醫藥有限公司 2023 年中期報告 管理層討論及分析 未來展望 我們預期將推進多個主要管線分子項目，尤其是啟動osemitamab (TST001)的首次全球註冊試驗(TranStar301)。我們將努 ...

報告期後事項 臨床開發 • 於2023年7月，我們已獲中國藥審中心及韓國MFDS批准啟動osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療用於HER2陰性、表達Claudin18.2的局部 晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌患者一線治療的TranStar301全球III期關 鍵性實驗。此外，我們正在與歐盟及美國FDA進行監管交涉。 • 於2023年7月，我們完成了TST003第一個劑量遞增隊列。 • 於2023年8月，我們啟動了TST003全球FIH研究的首個中國試點。 • CMC交付 • ICB生產已進展至後期及商業生產工藝。於2023年上半年，我們已整合 單位業務，以開發連續下游精純後期osemitamab (TST001)灌注生產工 藝。 • 我們已完成osemitamab (TST001)的商業工藝表徵研究並啟動Pre-PPQ運 行。 • 自我們的設施於2018年投入運行以來，我們已成功完成54項原料藥GMP 批號，成功率超過98%。此外，我們已完成84項製劑GMP批號，成功率 為100%。這為我們的內部管線以及中國及美國的CDMO客戶提供支持。 • CDMO業務 2023年上半年，我們的CD ...

(以存續方式於開曼群島註冊的有限公司) 股票代號: 6628 董事會 授權代表 審計委員會 提名委員會 德勤‧關黃陳方會計師行 執業會計師 香港 金鐘 金鐘道88號 太古廣場1期35層 Walkers Corporate Limited 190 Elgin Avenue, George Town Grand Cayman KY1-9008 Cayman Islands 中國 蘇州 星湖街218號生物納米園B6-501室 郵政編碼215123 香港九龍 觀塘道348號 宏利廣場5樓 法律顧問 中環康樂廣場8號 交易廣場2期40樓 創勝集團醫藥有限公司 2022 年年度報告 4 2022年是創勝成立的第十年，年內實現優異的營運和財務表現。儘管2022年對全球生物技術行業而言是充滿挑戰的一 年，但我們在多個方面取得關鍵進展。首先，我們在推進管線分子方面取得重大進展，特別是主要項目TST001、TST002 及TST003。其次，我們繼續強化我們的臨床和商業供應能力、於2022年在提供CDMO服務方面實現強勁收益增長及削減 營運開支。最後，我們招募多名核心人才，以增強我們的全球開發能力及合作策略。我們正在按計劃執行我 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 截至2022年12月31日止年度的 全年業績公告 及更改所得款項用途 於本公告內，「我們」及「我們的」指本公司（定義見上文）及倘文義另有所指，則 指本集團（定義見上文）。本公告所載若干金額及百分比已經約整，或約整至小數 點後一位或兩位。本公告所列任何表格、圖表或其他地方的總數與金額總和如有 任何差異，皆因約整所致。 | --- | --- | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | 國際財務報告準則（ ...

Transcenta Holding Limited 創勝集團醫藥有限公司 （以存續方式於開曼群島註冊的有限公司） 股份代號 : 6628 2022 中期報告 公司簡介 2 公司資料 3 財務摘要 5 業務摘要 6 管理層討論及分析 10 其他資料 32 簡明綜合財務報表審閱報告 44 簡明綜合損益及其他全面開支表 45 簡明綜合財務狀況表 46 簡明綜合權益變動表 48 簡明綜合現金流量表 49 簡明綜合財務報表附註 50 釋義 67 目 錄 2022 年中期報告 創勝集團醫藥有限公司 2 公司簡介 概覽 我們是一家具備發現、研究、開發及製造用於存在巨大醫療需求缺口的治療領域（包括腫瘤、腎病及骨骼疾病）的差異化 抗體藥物綜合能力的臨床階段生物製藥公司。我們的管理團隊及主要業務（包括臨床開發、監管准入及業務拓展）位於美 國及中國，而我們的發現、研發、工藝開發及生產團隊均位於中國。自成立以來，我們一直致力於全球戰略及願景。我們 努力開發我們擁有全球知識產權的分子，並設計及開展多地區臨床試驗以滿足國內和國際監管要求，這將有助於為我們的 產品打造全球化的商業通道。 我們已開發功能獨有的抗體發現平台，即免疫耐受突破( ...