和誉-B(02256) - 2023 - 年度业绩

Fexagratinib的化學結構不同於其他具有類似抗腫瘤活性的FGFR抑制劑。在 fexagratinib獲得許可之前，AstraZeneca AB（「阿斯利康」）於2009年開始進行 fexagratinib (AZD4547)的臨床試驗。從2009年至2019年，阿斯利康贊助及完成共 計四項試驗，包括兩項I期試驗及兩項II期試驗。2019年11月，我們與阿斯利康簽 訂了獨家許可協議，獲得了fexagratinib的開發、製造及商業化的全球權利。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） • 於2023年7月，「一項評估ABSK021在TGCT患者中有效性和安全性的隨機、 雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究」已完成美國首例患者給藥。在此 之前，我們於2023年4月在中國完成pimicotinib的首列患者給藥。 • 於2023年9月，EMA批准了pimicotinib用於TGCT患者的隨機、雙盲、安慰劑 對照、多中心III期臨床研究。此乃繼pimicotinib同時獲批在中國和美國開展 III期臨床試驗後的又一重要里 ...