歌礼制药-B(01672) - 2023 - 年度财报

管理層討論與分析 此前的I期臨床數據表明，ASC42安全性和耐受性良好，在人體有效劑量15毫克、一日一次、為期14天的治 療過程中，未觀察到瘙癢症狀，且LDC-C數值維持正常水平。同時，FXR靶向激活的生物標誌物FGF19在一 日一次15毫克劑量給藥第14天時的增幅高達1,780%，C4在給藥第14天時的降幅高達91%。 二零二三年五月二日，歌禮宣佈ASC40治療尋常性痤瘡的II期臨床試驗達到主要及關鍵次要終點，表現出了 顯著的療效和良好的安全性。 ASC40是一種口服、選擇性小分子FASN抑制劑。ASC40治療痤瘡的機制是：(1)通過抑制人皮脂細胞的脂肪 酸從頭合成(DNL)，直接抑制面部皮脂生成；及(2)通過減少細胞因子分泌和Th17分化來抑制炎症。歌禮已從 Sagimet Biosciences獲得ASC40在大中華區的開發、生產和商業化獨家權益。 痤瘡是全球第八大常見疾病，影響全球超過6.4億人1。與口服藥物相比，外用療法的依從性更低：據估計， 約有30%至40%的患者無法堅持外用治療2。目前，有效的口服痤瘡藥物主要是異維A酸，其可能會導致許多 嚴重的不良事件，如肝毒性、聽力障礙和抑鬱症等。ASC40 ...