广东众生药业股份有限公司关于 控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以 下简称"众生睿创"）自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒（研发代号：ZSP1273颗粒）治疗217岁单 纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验完成首例参与者入组和给药。具体情况如下： 一、昂拉地韦颗粒II期临床试验 临床前研究结果表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以 及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病 性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。昂拉地韦片（商品名：安睿威^[®]）的新药上市申请正在审评 审批阶段，按照CDE要求正常推进中。 为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生睿创开发了昂拉地韦颗粒。昂拉地韦颗 粒治疗217岁单纯性甲型流感患者的Ⅱ期临床试验，在全国32家临床研究中心已陆续启动。在组长单 位首都医科大学附属北京儿童医院PI的指导下，众生睿创于近日完成该研究首例参与者入组和给药。众 生睿创将继续按照相关要求 ...