泰恩康新药境内生产注册申请获受理,胃药中成药市场规模超百亿,机构扎堆调研

近年来,公司多个药物项目取得关键进展,除本次获受理的"和胃整肠丸"外,此前还有地夸磷索钠滴眼 液境内生产药品注册上市许可获受理、利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组、富马酸卢帕他定 片获药品注册证书、注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请获批等。 泰恩康日前发布公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的和胃整肠丸境 内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了 审查,决定予以受理。 公司在公告中表示,"和胃整肠丸" 是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛, 能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名 度。 公司于 2023 年 7 月取得"和胃整肠丸"的全套生产技术及国内的所有权益,此次境内生产药品注册上市 许可获受理,标志着"和胃整肠丸"的国产化进程取得关键进展。"和胃整肠丸"取得国内注册批件后,将 从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及 盈利能力。 根据权威研究和市场数据,功能性胃肠病已成为全球性健康问题。《胃肠病学》杂志 ...