复宏汉霖(02696)：HLX22联合XELOX对比XELOX联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究完成日本首例患者给药

复宏汉霖(02696)：HLX22联合XELOX对比XELOX 联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性局 部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3 期临床研究完成日本首例患者给药 本次研究是一项双盲、国际多中心随机对照3期研究，旨在比较HLX22联合曲妥珠单抗和化疗对比曲妥 珠单抗和化疗联合或不联合帕博利珠单抗，一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界部癌 患者的疗效和安全性。符合条件的受试者将以1:1的比例随机分配至试验组(接受HLX22(15 mg/kg)联合 曲妥珠单抗和化疗)或对照组(接受安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗，联合或不联合帕博利珠单抗)。该研究 的主要终点为独立影像评估委员会 (IRRC)基于RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS); 次要终点包括研究者评估的无进展生存期(PFS)、独立影像评估委员会(IRRC)或研究者评估的客观缓解 率(ORR)、下一线治疗的无进展生存期(PFS2)、缓解持续时间(DOR)、生活质量、安全性、免疫原性和 药代动力学特征。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，一项HLX22(重组人源化抗 H ...