艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品

艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展 临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际市售重组 亚单位疫苗产品 艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局 (FDA)临床试验许可，这是继 mRNA RSV疫苗后，本集团第二款获得美国FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品，标志着本集团国 际化战略取得新的里程碑。 临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异 性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。 带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV） 经再激活引起的感染性皮肤病。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以 上。带状疱疹的发病率为3‰~5‰ 人/年，亚太地区为3‰~10‰ 人/年，并逐年递增2.5% ~ 5.0%。VZV再 活化的危险因素包括：高龄、创伤、全身性疾病（如糖尿病、肾病、发热、高血压等）、人类免疫缺陷 病毒（HIV）感染、恶性肿瘤等导致的免疫抑制等。50岁后随年 ...