江苏康缘药业股份有限公司关于收到连参更年颗粒临床试验批准通知书的公告

一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-006 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到连参更年颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药 物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相 关要求，现将相关情况公告如下： ■ 连参更年颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月23日受 理的连参更年颗粒符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于 更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验。 二、药品研发及相关情况 连参更年颗粒处方源于临床经验方，功能主治为滋阴清热，宁心安神。用于更年期综合征（阴虚火旺 证），症见烘热出汗、五心烦热、失眠多梦、心悸怔忡、心烦不宁、眩晕耳鸣等。 临床前主要药效学 ...