全球首个且唯一双亚型全身型重症肌无力药物国内获批

新京报讯3月31日，国家药监局网站显示，罗泽利昔珠单抗注射液(商品名为优迪革)获得批准，与常规 治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身 型重症肌无力(gMG)患者。该药也是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc 受体(FcRn)拮抗剂，此次获批填补了国内MuSK阳性患者靶向治疗的空白。 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师、中国重症肌无力协作组组长赵重波教授指出，相较于其他罕 见病，重症肌无力的诊断相对明确，通过积极且规范的治疗，大多数患者的病情能够得到有效控制，但 病情控制住并不等同于生活质量的全面恢复。罗泽利昔珠单抗注射液获批上市，不仅填补了MuSK抗体 阳性患者靶向治疗的空白，也为重症肌无力患者提供了更具针对性的治疗选择，这对改善患者生活质量 及促进其回归正常生活具有重要意义。 重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍罕见疾病，可引起明显的肌无力、疲劳等症状，导致言 语、行动、呼吸等身体功能受限，或合并胸腺瘤，疾病加重至肌无力危象(累及呼吸肌导致呼吸衰竭)可 危及生命。数据显示，我国重症肌无力年发病率为0.68/ ...